一、医疗政策动态

国家医保局强化医保基金监管 明确骗保行刑衔接标准

国家医保局联合最高法、最高检发布《医保基金骗保案件行刑衔接工作指引》，明确个人骗保 5 万元以上、单位骗保 20 万元以上将直接移送司法。针对 “冒名就医”“药品倒卖” 等高频骗保行为，列出 12 项可直接立案的情形，要求医保部门与公安、司法机关建立线索共享机制，涉案药品溯源数据需 48 小时内同步。

2025年版《中华人民共和国药典》实施

2025年10月1日起，第十二版《中华人民共和国药典》正式施行，收载品种6385种，新增159种，修订1101种。新版药典强化中药材、中药饮片质量控制，对重金属残留、农药残留等指标提出更严格要求。国家药监局要求所有药品上市许可持有人及生产企业同步执行新规，推动中医药产业标准化、国际化。

国家药监局规范体外诊断试剂注册 新增 AI 辅助诊断审查要点

国家药监局发布《体外诊断试剂注册审查指导原则（2025 年版）》，首次将 AI 辅助诊断算法纳入技术审评核心指标。要求含 AI 功能的试剂需提交 1000 例以上临床数据，算法迭代需备案更新，同时明确新冠抗原等 15 类试剂可实行 “先审批后补数据” 的应急通道，审批周期压缩至 30 个工作日。

卫健委扩大 “互联网 + 护理” 试点 覆盖 120 个城市

国家卫健委宣布将 “互联网 + 护理服务” 试点范围从 50 个城市扩至 120 个，新增上门护理项目包括安宁疗护、康复指导等 10 类。文件要求试点机构需配备智能定位设备，护理人员需持 5 年以上执业证书，服务价格实行政府指导价，医保可报销 30% 基础服务费。

二、医疗反腐热点

青海海东市乐都区中医院院长被查

2025年10月9日，青海省海东市乐都区纪委监委发布消息，乐都区中医院院长莫艳丽涉嫌严重违纪违法，正接受纪律审查和监察调查。莫艳丽2024年4月升任院长，其违纪违法行为可能涉及药品采购、设备引进等领域，反映出基层医疗反腐持续深化。

湖南新化县人民医院因病历问题被罚

湖南新化县人民医院因“未按规定填写、保管病历”被卫健部门警告并罚款2万元，涉事医生杨某被警告、罚款1万元。患者邹修勇因纠纷被推搡致颅脑损伤后，医院病历删除“呕吐”症状描述，并将“外伤证”改判为“癔症”，引发家属举报。卫健局调查确认医院存在病历填写不规范问题。

浙江通报 3 起医疗腐败案 涉及设备采购回扣千万

浙江省纪委监委披露，某三甲医院设备科主任张某在近 3 年采购 CT、MRI 等设备中，收受供应商回扣 1280 万元，通过亲属账户洗钱。同期查处的还有某县医院院长李某，其在药品采购中设立 “返点池”，涉案金额 860 万元。目前两人已被逮捕，15 家涉案企业被列入医药采购黑名单。

上海开展医药代表 “挂证” 专项整治 查出 237 人违规

上海市药监局开展医药代表备案核查，发现 237 人存在 “挂证”“兼职” 等违规行为，涉及 124 家药企。其中 15 人伪造医院拜访记录，8 人向医生赠送购物卡。监管部门已注销违规人员备案资格，涉事药企被暂停上海地区投标资格 6 个月。

四川医保局曝光 5 起骗保典型案例 药企职工冒用亡者信息开药

四川省医保局通报，某药企职工钱某某得知患者胡某某去世后，隐瞒信息骗取医院开具 9 盒盐酸安罗替尼胶囊倒卖，造成医保损失 1.38 万元。另有 4 起案例涉及 “跨院开药倒卖”“冒名就医”，涉案人员均被追究刑责，其中 3 人获刑 3 年以下有期徒刑。

三、医院倒闭或拍卖

赣州 6 家医院合并破产 两家核心机构起拍价超 7000 万

赣州市大余县法院公告，益民中医院、惠仁医院等 6 家机构实质合并破产，阿里资产平台将于 10 月中旬开拍。益民中医院起拍价 5025.6 万元，含 1.17 万㎡土地及建筑物，部分资产存在抵押；惠仁医院起拍价 2448.4 万元，含 3 辆救护车，目前仍在经营，资质需买受人自行办理。

河南某民营骨科医院破产清算 设备拍卖溢价率达 42%

河南省平顶山市某民营骨科医院因资金链断裂破产，其 32 台医疗设备在京东拍卖平台成交，包括 C 臂 X 光机、手术显微镜等，起拍价 890 万元，最终成交价 1264 万元，溢价率 42%。据悉该院负债超 2 亿元，主要因过度扩张及医保违规被罚导致资金链断裂。

广东东莞两家社区医院停业拍卖 含医保定点资质

东莞长安镇两家社区医院进入拍卖程序，起拍价分别为 1800 万元和 2300 万元，均含医保定点资质及现有客源。拍卖信息显示，两家医院均因投资人转型停业，建筑面积分别为 2800㎡和 3500㎡，设备评估值占总起拍价的 45%，目前已有 12 家机构报名竞拍。

四、医疗事故纠纷与违规

四川大三甲医院搞错 CT 报告 患者被误诊 “绝症” 服药 3 月

四川省人民医院通报，58 岁患者翟女士因他人插队检查，CT 报告被错录为 “特发性肺间质纤维化”（中位生存期 2-4 年），服用靶向药 3 个月后复查才发现错误。医院致歉并与患者达成谅解，涉事科室被通报批评，操作医师暂停执业 6 个月。

医疗纠纷中病历修改的合法边界

根据《病历书写基本规范》，病历书写出现错字时，需用双横线划在错字上并保留原记录，不得私自删除或篡改核心信息。新化县人民医院删除“呕吐”症状、改“外伤证”为“癔症”的行为，属于违规修改核心信息，违反医疗纠纷预防和处理条例。

江苏某医院违规开展干细胞治疗 被罚没 1200 万元

江苏省药监局查处某民营医院违规开展干细胞临床研究，其未获备案即对 23 名患者实施干细胞注射治疗，收费每人 5-12 万元不等。监管部门认定其构成 “使用未注册医疗器械”，没收违法所得 890 万元，并处 3 倍罚款，院长被吊销执业证书。

北京某医院护士泄露患者隐私 朋友圈晒病历被拘 7 日

北京市海淀区警方通报，某三甲医院护士王某某为炫耀工作，在朋友圈发布含患者姓名、诊断结果的病历照片，引发患者隐私泄露投诉。警方依据《个人信息保护法》对其处以行政拘留 7 日，医院将其开除并向患者赔偿 10 万元。

山东某卫生院使用过期疫苗 3 名儿童接种失效疫苗

山东省菏泽市某卫生院被查出使用过期脊灰疫苗，3 名儿童已接种失效疫苗。当地卫健部门立即启动补种程序，对涉事院长予以撤职，接种护士吊销执业证书，卫生院被罚款 50 万元，并向家长书面致歉。

五、医院与医药创新动态

正大天晴 1 类新药拟纳入突破性疗法 治罕见神经纤维瘤

国家药监局 CDE 公示，正大天晴与首药控股联合研发的 TQ-B3234 胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 I 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤。I 期临床显示，96.7% 患者肿瘤缩小，36.7% 获部分缓解，最大缩小幅度 37.7%，有望填补该领域治疗空白。

诺诚健华创新药出海创纪录 20 亿美元授权多发性硬化权益

北京诺诚健华与美国 Zenas 达成协议，将奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发权益授权给对方，交易总价值超 20 亿美元，刷新中国自免领域小分子授权纪录。该药已启动 Ⅲ 期临床，获 FDA 和 EMA 批准，有望 2027 年上市。

上海瑞金医院研发 AI 诊断系统 肺癌早期检出率提升 40%

上海瑞金医院宣布研发成功肺结节 AI 诊断系统，整合 CT 影像与基因检测数据，对 3-8mm 微小结节的识别准确率达 98.2%，早期肺癌检出率较传统方法提升 40%。该系统已在长三角 20 家医院试点，预计明年纳入医保支付。

华大基因推出无创肠癌早筛试剂盒 获 CE 认证

华大基因宣布其无创肠癌早筛试剂盒获欧盟 CE 认证，可通过粪便 DNA 检测发现早期肠癌及癌前病变，灵敏度达 95.6%，特异性 97.8%。该产品已在德国、法国上市，价格约 800 欧元 / 次，计划明年进入美国市场。

六、医疗美容

国家药监局曝光 5 批次假冒医美针剂 含肉毒素、玻尿酸

国家药监局发布警示，查获 5 批次假冒医美产品，包括 “衡力” 肉毒素、“润百颜” 玻尿酸等，均为地下窝点生产，无任何批准文号。涉案产品已销往 12 省，监管部门已抓获 28 名嫌疑人，提醒消费者通过正规机构注射。

深圳开展医美行业专项整治 关停 23 家无证机构

深圳市卫健委联合市场监管局开展医美专项检查，发现 23 家机构无《医疗机构执业许可证》擅自开展微整形，15 家使用过期麻药，8 家虚假宣传 “进口仪器”。执法部门关停无证机构，没收违法器械，罚款总额达 360 万元。

杭州某医美机构虚假宣传 “干细胞抗衰” 被罚 200 万元

杭州市市场监管局查处某医美机构，其宣称 “干细胞面部填充可年轻 10 岁”，实际使用的是普通玻尿酸。该机构通过短视频平台引流，一年获利超 500 万元。监管部门认定其虚假宣传，罚款 200 万元，吊销营业执照。