一、修订背景和依据2014年,原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),是我国首部关于儿童用药的综合性政策文件。文件实施以来,各部门围绕儿童用药出台多项政策措施,并形成合力整体推进,对保障儿童用药意义重大。总体来看,随着近年来儿童用药政策的不断完善,儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需,但也还存在一些亟待解决的突出问题。一是儿童用药数量少,儿童适宜的剂型和规格缺乏,结构失衡。二是上市药品说明书中仍存在儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是未有