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官方四部新规明确:创新药,不计入门诊药费增幅范围
发布时间:2026-11-10 18:48:22

11月10日,国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。文件落款是10月30日,今天正式对外公开。里面有几条说得很直接:创新药不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅这两项公立医院绩效监测指标,也不计入"一品两规",各地不得限制医院的药品品种和品规总数量。

对普通患者来说,这几句看着像内部统计口径的小改动,其实卡的是一个很现实的问题——医生觉得该用的药,医院有没有、敢不敢开。

 

院长和医生心里那笔账

创新药多数是高价药。以前医院要面对一系列绩效监测指标,其中"住院次均药品费用增幅"这一项,导向是数值往下走。患者用了一支高价新药,科室的费用数据就上去了,医院的整体监测结果也跟着受影响。

于是一个很拧巴的局面就出现了:政策一边鼓励创新药进院,一边又拿次均药费增幅去考核医院。院长犹豫,医生开方时也犯嘀咕。行业里其实早有反馈,说商保创新药进了目录,医院实际配备效果却不太理想,不少药是靠院外药房、临时采购才送到患者手里的,门诊次均费用这道考核一直是制约。

这次的通知,等于把统计口径直接改了。符合条件的1类新药,从这几项指标里摘出来。

 

具体摘掉了哪些指标

按通知原文,不纳入绩效监测的一共五项,都是公立医院的老牌考核项:

门诊患者基本药物处方占比

住院患者基本药物使用率

基本药物采购品种数占比

门诊次均药品费用增幅

住院次均药品费用增幅

范围是"两目录内1类新药",也就是国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录里的1类新药。同时,各地卫生健康行政部门要指导医院相应调整信息系统和内部管理制度,定期调度辖区医疗机构的配备使用情况。

有一点要说清楚:不算进指标,不等于不花钱。 药企的货款照样要结,患者的费用照样要算,医保基金也有自己的支付范围和标准。医院只是少了几项统计上的顾虑,账本并没有凭空多出一笔钱。

 

门要开,医院也得动起来

通知给二级以上医疗机构派了明确任务:优化创新药进院的工作流程,及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议,把创新药纳进本院用药目录,并录进信息系统。省级、地市级医院要一层一层带好头;紧密型医联体得动态调整用药目录,让基层的用药能上下接得上。

过去创新药进医院,有点像进京赶考。药监局批了上市,只算拿了准考证,后面还有药事会、院内目录、采购预算一道道关。这次之后,医院再想解释"为什么没及时配上",难度明显大了。

 

支付端的兜底也补上了

光解决考核还不够,医保付不付钱是另一道坎。DRG/DIP按病种付费下,有些患者用了创新药,实际花费会明显高出这个病种的常规支付标准。医院怕收不回来,即便医生认为该用,也会面临管理压力。

通知给的路径是:合理使用国家医保目录内创新药、但不适合按病种支付标准结算的病例,支持医疗机构自主申报特例单议;医保部门简化程序,按月或按季度组织专家评议,再按结果改成按项目付费,或者调整这个病例的支付标准。用商保创新药目录内药品的病例,可以不纳入医保按病种支付范围,走审核评议程序后支付。

另外,药学服务这笔劳务也被看见了。今年2月国家医保局印发的《药学类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,已经把药学门诊、住院临床药学服务列成可以单独收费的项目;这次通知要求各地医保部门把价格政策真正落地。

 

放开不等于放任

文件标题里"安全合理"四个字不是白写的。通知要求各地卫生健康行政部门指导医院落实药事管理制度,强化临床综合评价,加大处方审核点评力度。国家卫健委明确说了,会在处方抽查中对相关药品重点关注。

还有一个安排值得注意:推动Ⅲ期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识,在1类新药纳入两目录后半年内发布,之后还要跟着临床使用情况更新;循证医学证据充分的药品,及时纳入临床诊疗指南。商保创新药里相当一部分是附条件批准上市的品种,底子薄,医生开方自然谨慎。共识和指南跟上来,处方的门槛才可能真的降下去。

另外提醒一句,商保创新药目录里的药,基本医保基金是不支付的,患者最终能报多少,要看商业保险合同怎么约定。门是打开了,账单不会自己消失。

接下来值得盯的,是各地医院的药事会开得怎么样、目录调了多少、符合条件的创新药实际增加了几种。政策已经把门推开了一条缝,药什么时候摆上药房货架,还得看各家医院交出来的答卷。

 

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